Домой Регистрация
Приветствуем вас, Гость



Форма входа

Население


Вступайте в нашу группу Вконтакте! :)




ПОИСК


Опросник
Используете ли вы афоризмы и цитаты в своей речи?
Проголосовало 514 человек


Пропофол что это такое


Пропофол (Propofol)

ПропофолPropofolum (род. Propofoli)

2,6-бис-(1-Метилэтил)фенол

C12h28O
  • Z100.0* Анестезиология и премедикация
  • 2078-54-8Фармакологическое действие - наркозное, седативное.

    Оказывает неспецифическое действие на уровне липидных мембран нейронов ЦНС. Не оказывает первоначального возбуждающего действия. Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой. У большинства пациентов общая анестезия наступает через 30–60 с. Продолжительность анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 мин до 1 ч. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием, возможность открыть глаза появляется через 10 мин.

    Хорошо распределяется и быстро выводится, клиренс варьирует от 1,6 до 3,4 л/мин у взрослого массой тела 70 кг.  Т1/2 после в/в инфузии — от 277 до 403 мин. Кинетика пропофола после в/в болюсной инфузии может быть представлена в виде трехчастевой модели: быстрая фаза распределения (Т1/2 — 2–4 мин), β-фаза элиминации (Т1/2 — 30–60 мин) и γ-фаза элиминации (Т1/2 — 200–300 мин). В ходе γ-фазы понижение концентрации препарата в крови происходит медленно вследствие продолжительного перераспределения из жировой ткани. Связывание с белками плазмы — 97%. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени, а также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками (около 88%). Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный, ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола после хирургических процедур продолжительностью до 5 ч.

    Вводная анестезия, поддержание общей анестезии; седация пациентов при проведении ИВЛ, хирургических и диагностических процедур.

    Гиперчувствительность, детский возраст: до 1 мес — для вводного наркоза и поддержания анестезии, до 16 лет — для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии.

    Эпилепсия, гиповолемия, нарушение липидного обмена, тяжелые декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек и печени, анемия, у пожилых и ослабленных пациентов, беременность, период лактации.

    Пропофол проходит через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах для анестезии при родоразрешении (за исключением прекращения беременности).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Данные исследований, проведенных у кормящих матерей, показывают, что небольшое количество пропофола попадает в грудное молоко. Считается, что это не представляет опасности для младенца, если мать приступает к грудному кормлению через несколько часов после введения пропофола.

    Снижение АД, брадикардия (иногда выраженная), кратковременная остановка дыхания, одышка; редко — судороги, опистотонус, отек легких; в период пробуждения — головная боль, тошнота, рвота, послеоперационная лихорадка (редко); местные — боль в месте инъекции, редко — флебит и тромбоз вен.

    Совместим с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии, с лекарственными средствами, используемыми при премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.

    Симптомы: угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Лечение: симптоматическое на фоне ИВЛ (кислород), поддержание гемодинамики (введение жидкостей и вазопрессоров).

    В/в.

    В случаях, когда имеется вероятность развития побочных эффектов, связанных с активацией блуждающего нерва, целесообразно перед вводной анестезией в/в введение холинолитика. Не следует применять в акушерской практике, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и может вызвать неонатальную депрессию (возможно применение в I триместре в ходе операций по прерыванию беременности).

    Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены может быть значительно снижен при проведении инфузий через вены большого диаметра или при одновременном введении раствора лидокаина. Инъекцию может делать только специально обученный персонал при возможности немедленного применения ИВЛ, оксигенотерапии, реанимационных мероприятий в полном объеме.

    Перейти

    Пропофол

    В одном миллилитре в/в эмульсии содержится 10 или 20 мг пропофола – активный ингредиент.

    В зависимости от производителя, в качестве дополнительных веществ, препарат может содержать: масло соевых бобов, среднецепочечные триглицериды, глицерол, фосфолипиды яичного желтка, кислоту олеиновую, гидроксид натрия, воду для инъекций.

    Форма выпуска

    Препарат Пропофол выпускается в форме в/в эмульсии, по 5/10 ампул или флаконов в одной упаковке.

    Фармакологическое действие

    Общеанестезирующее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Пропофол это лекарственный препарат, предназначенный для проведения общей анестезии, который обладает кратковременным и быстрым эффектом (действие препарата развивается на протяжении 30-60 секунд) и не проявляет первичного возбуждающего воздействия.

    Понижает артериальное, внутриглазное и внутричерепное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, минутный объем дыхания, мозговой кровоток.

    Эффект вхождения в сон обусловлен неспецифическим воздействием на ионные каналы нейронных мембран в ЦНС. В головном мозге препарат увеличивает ГАМК-ергические процессы. Как правило, выход из наркоза не сопровождается тошнотой, головной болью и рвотой. В фармацевтических дозах не угнетает гормональный синтез коры надпочечников.

    Препарат хорошо распределяется и довольно быстро выводится из организма (общий клиренс – 1,5-2 л/мин).

    Концентрация пропофола, после завершения в/в вливания или болюсного введения, понижается проходя 3 фазы. Первая фаза определяется быстрым распределением препарата (2-4 минуты) с проникновением более 50% его дозы в легко перфузируемые ткани.

    Далее следует фаза быстрого выведения (T1/2 от 30 до 60 минут). Конечной, более медленной фазой понижения концентрации, является характерное перераспределение препарата из слабоперфузируемой ткани в кровяное русло.

    Проходит сквозь гистогематические барьеры (в том числе плацентарный, приводя к подавлению ЦНС плода).

    Метаболизм проходит в печени посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой, с выделением неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. Фармакокинетика, при рекомендуемых скоростях вливания, линейного характера.

    Показания к применению

    Противопоказания

    С осторожностью:

    Побочные действия

    При проведении вводной анестезии возможно: кратковременное апноэ, развитие брадикардии, понижение АД.

    Местные реакции чаще всего проявляются тромбозом и флебитом.

    Достаточно редко наблюдали следующие реакции: опистотонус, судороги, отек легких. Во время выхода из наркоза возможна тошнота, головные боли, рвота. В некоторых случаях развивалась послеоперационная лихорадка.

    Сообщалось о единичных случаях бронхоспазма, ангионевротического отека, сексуального растормаживания и эритемы. В дозе больше 4 мг/кг/ч зарегистрировано несколько случаев формирования рабдомиолиза.

    Пропофол, инструкция по применению

    Для вводной анестезии, инструкция по применению Пропофола предполагает в/в введение препарата взрослым, в зависимости от веса.

    При средней массе тела, рекомендуемая доза равняется 40-ка мг каждые 10 секунд, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Чаще всего, общая доза наркоза остается на уровне 2-2,5 мг/кг.

    В детском возрасте после 8-ми лет, дозу раствора препарата рассчитывают соответственно массе тела (в среднем 2,5 мг/кг).

    В/в введение препарата осуществляют медленно, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Доза для пациентов младше 8-ми лет может быть больше.

    Людям старше 3-х лет, квалифицированным по 3 и 4 градации ASA, рекомендуют назначение Пропофола в меньших дозировках.

    С целью поддержания состояния анестезии проводят инфузийное введение в дозе для взрослых — 4-12 мг/кг в час. Детская дозировка в среднем составляет — 9-15 мг/кг в час. Также возможно повторное болюсное введение препарата в дозах, требующихся для поддержания адекватного наркоза.

    Для обеспечения седативного действия пропофола при ИВЛ, назначают взрослым по 300 мкг/кг в час.

    Передозировка

    Передозировка пропофолом может привести подавлению сердечно-сосудистой деятельности и системы дыхания.

    В случае симптоматики угнетения системы дыхания, рекомендуют проведение ИВЛ. При подавлении сердечно-сосудистой деятельности необходимо первоначально изменить позу пациента так, чтобы его голова находилась выше ног.

    Возможно применение плазмозамещающих, вазопрессорных средств, а также растворов электролитов, например растворов Рингера.

    Взаимодействие

    При сочетаемом применении с ингаляционными анестетиками, миорелаксантами, анальгетиками возможно понижение АД и увеличение подавляющего воздействия на систему дыхания, что усиливает данные эффекты пропофола.

    Параллельный прием опиоидных анальгетиков усиливает риск подавления дыхания.

    Введение Фентанила может временно повышать уровень пропофола в крови.

    Возможно введение Лидокаина в место, намеченное для инъекции пропофола.

    Условия продажи

    Пропофол отпускается исключительно по рецепту.

    Условия хранения

    Температура хранения не должна быть выше 25°С.

    Срок годности

    36 месяцев.

    Особые указания

    Препараты этой группы могут использовать только квалифицированные врачи.

    Для предотвращения брадикардии возможно включение в премедикацию — М-холиноблокаторов.

    В некоторых случаях (риск задержки жиров) рекомендуют контролировать содержание в крови липидов.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:КалипсолДиприванЗакись АзотаНатрия ОксибутиратКетамин

    Синонимы

    Детям

    Препарат противопоказан к применению в качестве анестетика в возрасте до 1-го месяца, и в качестве седативного средства до 16-ти лет.

    При беременности и лактации

    Не стоит применять Пропофол в качестве анестетика в акушерской практике, из-за возможности проникновения его сквозь плацентарный барьер, что может привести к неонатальной депрессии.

    Возможно использование в качестве анестезирующего средства в I триместре беременности, с целью ее прерывания.

    Пропофол в малых количествах обнаружен в грудном молоке. Предполагают, что это безопасно для ребенка, в случае его кормления через несколько часов после введения препарата.

    Отзывы о Пропофоле

    В общей массе, отзывы пациентов о Пропофоле носят положительный характер. Большинство пациентов, которые хоть раз получали наркоз этим препаратом, полностью довольны его эффективностью и отсутствием какого-либо побочного воздействия.

    Встречаются отзывы людей, которые не один раз в своей жизни находились под разными видами анестезии, также отмечающими отличное действие препарата и его хорошую переносимость. Среди врачей-анестезиологов данное средство чаще всего тоже получает одобрительную оценку.

    Стоит напомнить, что препараты для наркоза (анестезии) могут применять в своей практике исключительно врачи-анестезиологи.

    Анестезия должна проводиться только в клинике, оборудованной всей необходимой аппаратурой и имеющей все средства для оказания возможной неотложной помощи.

    Цена Пропофола, где купить

    Цена Пропофола в аптеках России, в зависимости от производителя и дозировки, колеблется от 350 до 700 рублей.

    Наркоз от Пропофола: особенности, действие, характеристики

    Пропофол = Диприван – сильное анестетическое средство, которое предназначено для внутривенного введения и относится к группе короткодействующих. Анестетик используется для поддержания и индукции наркоза в виде седативного средств при ИВЛ у взрослых оперируемых для процедурной седации. Кроме того, активное применение препарата нашел в сфере ветеринарии.

    С химической точки зрения Пропофол нельзя отнести к категории барбитуратов. Этот анестетик может в большей степени заменить пентотал для выполнения наркоза, потому что дает более быстрый и беспроблемный выход из анестезии, в сравнении с аналогами. Данное анестетическое средство не является анальгетиком, поэтому в целях уменьшения боли допускается его комбинирование с опиоидами.

    Из-за характерного внешнего вида и эффекта амнезии препарата зачастую в профессиональной среде называют «молоком амнезии».

    Химические характеристики

    Основное действующее вещество препарата, 2,6-Диизопропилфенол, является химически инертным производным фенола. Пропофол состоит из фенольного кольца с двумя присоединенными изопропильными группами. Для активного медицинского применения крайне важно, что Пропофол нерастворим в воде (лишь отчасти), но, вместе с этим, достаточно быстро растворяется в жирах. Поэтому допускается использование традиционных жировых растворителей для его растворения.

    Эмульсия анестетика представлена в виде жидкости бело-молочного цвета с легкой вязкостью. Подобный оттенок получается из-за рассеивания света капельками масла, которое содержится в эмульсии.

    Можно найти формы данного лекарственного средства с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты и пиросульфита натрия в виде антибактериального средства для исключения размножения микробов в препарате.

    Механизм действия

    Достоверно и полно о том, какой именно механизм действия имеет этот анестетик, неизвестно. Предполагается, что он происходит потенцирование в ГАМКа-рецепторе гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет ослабить ингибирующий импульс и увеличить сроки закрытия канала. В ряде исследований ученые приходят к выводу о том, что анестетик действует в виде блокатора натриевых каналов.

    За счет того, что препарат очень быстро растворяется в жирах, он практически мгновенно проникает в мозг, поэтому действовать Пропофол в качестве наркоза начинает рано (пациент утрачивает свое сознание и входит в наркоз за временной промежуток, который требуется для доставки веществ кровью от предплечья до мозга).

    Пиковый эффект наркоза достигается от Пропофола примерно через полторы минуты после введения. Действующее вещество на 96% связывается с белками плазмы, быстро метаболизируется в печени благодаря конъюгации с возникновением неактивных водорастворимых метаболитов, выводимых почками.

    Методы применения и дозировки

    Обычная дозировка для взрослых составляет 1-4 мг/кг/час, вводится дробно или капельно через инфузомат, или в начале на вводном наркозе 20-40 мг каждые 10 сек до наступления анестезии. Это препарат вызывает седацию = снотворный эффект в основном, чтобы усилить обезболивающий эффект добавляют анальгетики. При наркозе в пожилом возрасте также разрешено использовать Пропофол, при этом медикаментозный сон будет наступать раньше и при меньших дозировках.

    Детям в возрасте от 3 лет препарат вводится максимально медленно, до первых признаков наркоза. Дозировка может быть скорректирована согласно возрасту и весу ребенка. Самая подходящая доза для детей от 8 лет – 2,5 мг/кг. Как ни странно, для достижения аналогичного наркоза детям младше 8 лет может потребоваться большая дозировка. Использование данного препарата для введения в наркоз детей до 3-х лет запрещено.

    Для поддержания наркоза взрослым анестетик используется в качестве длительной инфузии или болюсных инъекций. При длительной инфузии доза, как правило, составляет 6-10 мг/кг. Тяжелым больным, пенсионерам, пациентам определенных групп дозу анестезиологи могут сократить до 4 мг/кг/ час. Для поддержки детям могут вводиться инфузии в течение длительного срока или делаться болюсные инъекции.

    В тех случаях, интенсивная терапия требует достижение пациентом седативного эффекта, больным, пребывающим на искусственной вентиляции легких, рекомендована длительная инфузия с определенной скоростью. В процессе проведения диагностики заболевания и оперативном вмешательстве дозировка анестетика для получения седативного эффекта зависит от состояния и заболевания пациента. Как правило, она составляет 0,5-1.0 мг за несколько минут для отключения сознания и 2-5 мг/кг/час для поддержки. Глубокий седативный эффект может быть достигнут болюсной инъекции объемом 10-20 мг.

    Пропофол можно использовать для лечения, диагностики и во время проведения операций у детей в возрасте до 16 лет, если необходимо достигнуть седативного эффекта. Препарат не используется при беременности (независимо от триместра) и во время грудного вскармливания, поскольку он проходит через плацентарный барьер и также попадает в грудное молоко. Кроме того, анестетическое средство не может быть применено по назначению в акушерском деле. Запрещается смешивать с любыми инъекционными растворами, за исключением 5%-ного раствора глюкозы и лидокаина.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Основные противопоказания Пропофола: гиперчувствительность, новорожденные до месяца, если необходимо введение в наркоз и его поддержка, дети до 16 лет, если нужно обеспечить седативный эффект.

    С осторожностью, чтобы не вызвать осложнения, Пропофол рекомендуется использования при нарушениях липидного обмена, серьезных нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, болезнях почек и печени, органов дыхания, при общем слабом состоянии, эпилепсии. Меньшие дозы показаны для пожилых людей и больных, у которых в момент проведения операции и постановки наркоза наблюдается тяжелое состояние или обострение хронических заболеваний.

    После применения Пропофола могут проявиться следующие побочные эффекты:

    Пропофол обладает неплохой совместимостью со всеми анестетическими препаратами, которые применяются для эпидурального и спинномозгового наркоза, а также с различными препаратами, которые применяются для премедикации. Также Пропофол совместим с анальгетическими препаратами и миорелаксантами.

    Препарат Пропофол: отзыв анестезиолога

    Пропофол, аналог Диприван — препарат для внутривенного наркоза короткого действия. Используется на коротких операциях длительностью до 10 — 15 минут, а также используется для вводного наркоза на больших операциях. Очень хороший препарат, я анестезиолог, но смог испытать его действие на себе: после погружения в наркоз, мне казалось, что прошло всего минут 10 — 15, и я проснулся, словно и не спал. Спрашиваю хирурга: «А когда операция?» Он мне отвечает, что все закончилось. Замечательный препарат, я проснулся в ясном сознании и все понимал

    Если вы хотите поделиться своим опытом, оставляйте отзывы о проведении наркоза Пропофолом в комментариях под статьей.

    Пропофол - это... Что такое Пропофол?

    Пропофол (МНН, англ. propofol) — короткодействующее предназначенное для внутривенного введения снотворное средство. Его применяют для индукции или поддержания наркоза, в качестве седативного средства при искусственной вентиляции лёгких у взрослых пациентов и для процедурной седации. Также пропофол часто используют в ветеринарии. Пропофол разрешён к использованию в более чем 50 странах и в продаже имеются его дженерики.

    Химически, пропофол не относится к барбитуратам и в значительной степени заменяет тиопентал натрия (пентотал) для проведения анестезии, так как выход из наркоза пропофолом более быстрый и «чистый» по сравнению с тиопенталом. Пропофол не считается анальгетиком и такие опиоиды, как фентанил, можно комбинировать с пропофолом для облегчения боли.[1] За свой амнезийный эффект и внешний вид белой жидкости пропофол в шутку прозван врачами «молоком амнезии» (как каламбурная отсылка к «молоку магнезии» — водной суспензии гидроксида магния).[2]

    Ампула 20 мл 1% эмульсии пропофола

    История

    Пропофол был разработан в Великобритании в компании Imperial Chemical Industries, под рабочим названием I.C.I. 35868. Созданные в начале 1970-х годов производные фенола со снотворными свойствами привели к разработке 2,6-диизопропилфенола. Первые клинические испытания, проведённые в 1977 году, показали возможность применения пропофола как анестетика для вводного наркоза.[3] При этом в качестве растворителя препарата использовался кремофор EL (полиэтоксилированное касторовое масло). Однако, в связи с анафилактическими реакциями на кремофор, эта форма препарата была изъята из фармакологического рынка[4]:191. В 1985 году была разработана форма пропофола в виде 1% (10 мг/мл) изотонической эмульсии, содержащей 10% соевое масло, гидроксид натрия, очищенные яичные фосфолипиды и воду. Эмульсифицированная форма поступила на фармрынок в 1986 году под торговым названием Диприван (сокращение от англ. diisopropyl intravenous anesthetic — диизопропиловый внутривенный анестетик). Благодаря своим уникальным свойствам, пропофол получил широкое распространение в мировой анестезиологии, однако в Российской Федерации его использование ограничено в связи с высокой стоимостью[5]:95.

    Химические свойства

    2,6-диизопропилфенол — химически инертное производное фенола, состоит из фенольного кольца, к которому присоединены две изопропильные группы[6]:83. Пропофол практически нерастворим в воде, но хорошо растворяется в жирах, что и объясняет современный состав растворителя препарата: 10% соевое масло, 1,2% очищенные яичные фосфолипиды (эмульгатор), 2,25% глицерин и гидроксид натрия для регулирования pH. Эмульсия пропофола — непрозрачная слегка вязкая жидкость бело-молочного цвета. Такой цвет объясняется рассеиванием света мелкими (примерно 150 нм) капельками масла, которое она содержит. Существуют формы пропофола, которые содержат метабисульфит натрия или этилендиаминтетрауксусную кислоту в качестве антимикробного средства для предотвращения размножения бактерий в препарате. Ампула препарата содержит 20 мл 1% раствора пропофола (10 мг/мл); выпускаются также флаконы по 50 и 100 мл 1% и 2% раствора для инфузии.

    Разработано водорастворимое пролекарство — фоспропофол, одобренный FDA в 2008 году. Торговое название — Lusedra. Фоспропофол быстро метаболизируется под действием щелочной фосфатазы до пропофола.[7]

    Механизм действия

    Механизм действия точно неизвестен. Предполагают, что пропофол потенциирует гамма-аминомасляную кислоту в ГАМКА-рецепторе, тем самым облегчая проведение ингибирующего импульса и замедляя время закрытия канала[8][9][10]. В некоторых исследованиях обнаружено свойство пропофола действовать в качестве блокатора натриевых каналов[11][12].

    Фармакокинетика

    Благодаря высокой растворимости в жирах пропофол быстро проникает в мозг, что обуславливает практически мгновенное начало действия (утрата сознания происходит через промежуток, необходимый для доставки препарата кровью от предплечья к головному мозгу). Время пикового эффекта составляет примерно 90 секунд. Пропофол в значительной степени (на 97—98%) связывается с белками плазмы in vivo (преимущественно с α1-гликопротеином и в меньшей степени с альбуминами плазмы)[5]:104. Быстро метаболизируется в печени путём конъюгации с образованием водорастворимых неактивных метаболитов (глюкуронидов и сульфатов), которые выводятся почками.[13] В неизменённом виде менее 1% пропофола выводится с мочой и до 2% — с калом.[14] Скорость его клиренса (1,5—2,2 л/мин) превышает печёночный кровоток, что свидетельствует о возможности внепечёночного метаболизма препарата. Это предположение было подтверждено, когда в моче пациента во время беспечёночного этапа трансплантации печени было обнаружено большое количество метаболита глюкуронида.[15] Предполагают, что лёгкие играют важную роль во внепечёночном метаболизме препарата.[16] В двух недавних исследованиях была установлена роль почек в метаболизме пропофола, составляя 30% от общего клиренса.[17][18] В in vitro исследованиях человеческой почки и тонкой кишки, микросомы этих тканей показали способность к образованию глюкуронид пропофола.[19] Пропофол приводит к зависимому от концентрации ингибированию цитохрома Р450 и может изменять метаболизм препаратов, зависимых от этой ферментной системы (например, опиатов).[20]

    Фармакокинетика пропофола описывается двух- и трёхсекторной (камерной) моделью. При использовании двухсекторной модели период полувыведения в начальной фазе распределения пропофола составляет 2—8 минут, а в фазу элиминации — 1—3 часа. Исследования, использовавшие трёхсекреторную модель, показали, что период полувыведения в начальной быстрой фазе распределения пропофола составляет 1—8 минут, в медленную фазу распределения — 30—70 минут, а в фазу элиминации — 4—23,5 часа.[21] Этот более длительный период полувыведения в фазе элиминации более точно отражает медленное возвращение пропофола из слабоперфузируемых тканей в центральный сектор. Время снижения концентрации пропофола вдвое составляет менее 40 минут при инфузии в течение 8 часов.[22] Однако длительность его снотворного эффекта намного короче, благодаря быстрому распределению в фармакологически неактивных периферических тканях (например, в жировой) и интенсивному метаболизму, опережающему его медленное возвращение в центральный сектор[5]:107.

    На фармакокинетику пропофола влияют различные факторы (например, пол, возраст, масса тела, сопутствующие заболевания, сочетание с другими препаратами).[23][24][25] Пропофол может замедлять свой собственный клиренс, снижая печёночный кровоток.[26]

    Передозировка

    Немалое число погибших от самовольного внутривенного вливания данного препарата объясняется отсутствием необходимой поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой систем; например, Майкл Джексон, знаменитый поп-певец, скончался в 2009 году от острой интоксикации пропофолом.[27][28] Посмертное вскрытие в таких случаях показывает концентрацию пропофола в крови, как правило, в тех же пределах, что и у живых пациентов, получавших препарат в контролируемых медицинских условиях.[29]

    Примечания

    1. ↑ Miner JR, Burton JH. Clinical practice advisory: Emergency department procedural sedation with propofol. Annals of Emergency Medicine. 2007 Aug;50(2):182–7, 187.e1. Epub 2007 Feb 23.
    2. ↑ Euliano TY, Gravenstein JS A brief pharmacology related to anesthesia // Essential anesthesia: from science to practice. — Cambridge, UK: Cambridge University Press, 2004. — P. 173. — ISBN 0-521-53600-6
    3. ↑ Kay B., Rolly G. (1977). «I.C.I. 35868 - The effect of a change of formulation on the incidence of pain after intravenous injection.». Acta Anaesthesiol Belg. 28 (4): 317–22. PMID 349998.
    4. ↑ Эйткенхед А.Р. Руководство по анестезиологии. В 2 томах. Том 1. — Москва: Медицина, 1999. — 488 с. — 5000 экз. — ISBN 5-225-00535-7
    5. ↑ 1 2 3 А.А. Бунятян, В.М. Мизиков, Г.В. Бабалян, Е.О. Борисова и др. Рациональная фармакоанестезиология. — Москва: Литтерра, 2006. — 800 с. — 7000 экз. — ISBN 5-98216-040-7
    6. ↑ Т. Н. Калви, Н. Е. Уильямс Фармакология для анестезиолога. Книга 1. — Москва: Бином, 2007. — 180 с. — 4000 экз. — ISBN 978-5-9518-0216-3
    7. ↑ Office of Communications, Center for Drug Evaluation and Research Lusedra (Brand Name Drug). [email protected] Silver Spring, Maryland: Division of Information Services, U.S. Food and Drug Administration (2011). Архивировано из первоисточника 17 апреля 2012. Проверено 30 июля 2011.
    8. ↑ Trapani G, Latrofa A, Franco M, Altomare C, Sanna E, Usala M, Biggio G, Liso G (1998). «Propofol analogues: synthesis, relationships between structure and affinity at GABAA receptor in rat brain, and differential electrophysiological profile at recombinant human GABAA receptors». Journal of Medicinal Chemistry 41 (11): 1846–54. DOI:10.1021/jm970681h. PMID 9599235.
    9. ↑ Krasowski MD, Jenkins A, Flood P, Kung AY, Hopfinger AJ, Harrison NL (2001). «General anesthetic potencies of a series of propofol analogs correlate with potency for potentiation of gamma-aminobutyric acid (GABA) current at the GABA(A) receptor but not with lipid solubility». Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 297 (1): 338–51. PMID 11259561.
    10. ↑ Krasowski MD, Hong X, Hopfinger AJ, Harrison NL (2002). «4D-QSAR analysis of a set of propofol analogues: mapping binding sites for an anesthetic phenol on the GABA(A) receptor». Journal of Medicinal Chemistry 45 (15): 3210–21. DOI:10.1021/jm010461a. PMID 12109905.
    11. ↑ Haeseler G, Leuwer M (2003). «High-affinity block of voltage-operated rat IIA neuronal sodium channels by 2,6 di-tert-butylphenol, a propofol analogue». European Journal of Anaesthesiology 20 (3): 220–4. DOI:10.1097/00003643-200303000-00007. PMID 12650493.
    12. ↑ Haeseler G, Karst M, Foadi N, Gudehus S, Roeder A, Hecker H, Dengler R, Leuwer M (2008). «High-affinity blockade of voltage-operated skeletal muscle and neuronal sodium channels by halogenated propofol analogues». British Journal of Pharmacology 155 (2): 265–75. DOI:10.1038/bjp.2008.255. PMID 18574460.
    13. ↑ Favetta P, Degoute C-S, Perdrix J-P, Dufresne C, Boulieu R, and Guitton J (2002). «Propofol metabolites in man following propofol induction and maintenance». British Journal of Anaesthesia 88 (5): 653–8. DOI:10.1093/bja/88.5.653. PMID 12067002.
    14. ↑ McNeir DA, Mainous EG, Trieger N. (Июль 1988). «Propofol as an Intavenous Agent in General Anesthesia and Conscious Sedaton.» (PDF). Anesth Prog 35 (4): 147–151. PMID 3046442.
    15. ↑ Veroli P, O'Kelly B, Bertrand F, Trouvin JH, Farinotti R, Ecoffey C. (Февраль 1992). «Extrahepatic metabolism of propofol in man during the anhepatic phase of orthotopic liver transplantation.». Br J Anaesth 68 (2): 183-6. PMID 1540462.
    16. ↑ Dawidowicz AL, Fornal E, Mardarowicz M, Fijalkowska A. (Октябрь 2000). «The role of human lungs in the biotransformation of propofol.». Anesthesiology 93 (4): 992-7. PMID 11020752.
    17. ↑ Takizawa D, Hiraoka H, Goto F, Yamamoto K, Horiuchi R. (Февраль 2005). «Human kidneys play an important role in the elimination of propofol.». Anesthesiology 102 (2): 327-30. PMID 15681947.
    18. ↑ Hiraoka H, Yamamoto K, Miyoshi S, Morita T, Nakamura K, Kadoi Y, Kunimoto F, Horiuchi R. (Август 2005). «Kidneys contribute to the extrahepatic clearance of propofol in humans, but not lungs and brain.». Br J Clin Pharmacol. 60 (2): 176-82. PMID 16042671.
    19. ↑ Raoof AA, van Obbergh LJ, de Ville de Goyet J, Verbeeck RK. (1996). «Extrahepatic glucuronidation of propofol in man: possible contribution of gut wall and kidney.». Eur J Clin Pharmacol. 50 (1-2): 91-6. PMID 8739817.
    20. ↑ Chen TL, Ueng TH, Chen SH, Lee PH, Fan SZ, Liu CC. (1995). «Human cytochrome P450 mono-oxygenase system is suppressed by propofol.». Br J Anaesth. 74 (5): 558-62. PMID 7772432.
    21. ↑ Schüttler J, Stoeckel H, Schwilden H. (1985). «Pharmacokinetic and pharmacodynamic modelling of propofol ('Diprivan') in volunteers and surgical patients.». Postgrad Med J. 61 (3): 53-4. PMID 3877294.
    22. ↑ Hughes MA, Glass PS, Jacobs JR. (1992). «Context-sensitive half-time in multicompartment pharmacokinetic models for intravenous anesthetic drugs.». Anesthesiology 76 (3): 334-41. PMID 1539843.
    23. ↑ Kay NH, Sear JW, Uppington J, Cockshott ID, Douglas EJ. (1986). «Disposition of propofol in patients undergoing surgery. A comparison in men and women.». Br J Anaesth. 58 (10): 1075-9. PMID 3490269.
    24. ↑ Kirkpatrick T, Cockshott ID, Douglas EJ, Nimmo WS. (1988). «Pharmacokinetics of propofol (diprivan) in elderly patients. A comparison in men and women.». Br J Anaesth. 60 (2): 146-50. PMID 3257879.
    25. ↑ Morcos WE, Payne JP. (1985). «The induction of anaesthesia with propofol ('Diprivan') compared in normal and renal failure patients.». Postgrad Med J. 61 (3): 62-3. PMID 3877297.
    26. ↑ Leslie K, Sessler DI, Bjorksten AR, Moayeri A. (1995). «Mild hypothermia alters propofol pharmacokinetics and increases the duration of action of atracurium.». Anesth Analg. 80 (5): 1007-14. PMID 7726398.
    27. ↑ Archibol, R. C., «Michael Jackson’s Doctor Is Charged With Manslaughter», The New York Times  (англ.)  (Проверено 10 февраля 2010)
    28. ↑ Autopsy report, http://www.thesmokinggun.com/archive/years/2010/0208101jackson1.html?hp
    29. ↑ R. Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, pp. 1325—1327.

    Пропофол 1% Фрезениус - официальная инструкция по применению, аналоги

    catad_pgroup Общие анестетики Аналоги, статьи Комментарии

    ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата:

    Пропофол Каби

    Международное непатентованное название:

    эмульсия для внутривенного введения

    1 мл содержит активное вещество: пропофол – 10,0 мг; вспомогательные вещества: соевых бобов масло – 50,0 мг, триглицериды среднецепочные – 50,0 мг, фосфолипиды яичного желтка – 12,0 мг, глицерол – 22,5 мг, олеиновая кислота 0,4 – 0,8 мг, натрия гидроксид – q.s. (0,05- 0,11 мг), вода для инъекций – до 1 мл.

    Описание. Белого цвета гомогенная эмульсия со слабым фенольным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Средство для неингаляционной общей анестезии.

    Код АТХ N01AX10

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии. После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро. В зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд. После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счет быстрого метаболизма и выведения. Продолжительность общей анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут, восстановление речевого ответа наступает в течение последующих 3 минут. Специальных мест кумуляции не обнаружено. При применении Пропофола Каби 10 мг/мл для введения в анестезию и для ее поддержания наблюдается снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

    После введения Пропофола Каби 10 мг/мл может возникать угнетение дыхания, но эти эффекты качественно подобные тем, что возникают при применении других внутривенных средств, для общей анестезии и легко поддаются контролю в клинических условиях. Пропофол Каби 10 мг/мл уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Снижение внутричерепного давления может быть существенным у больных с исходно повышенным значением этого показателя. Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой эмульсию, содержащую активное действующее вещество пропофол и смесь длинноцепочечных триглицеридов (LCT) и среднецепочечных триглицеридов (МСТ). Входящие в состав эмульсии среднецепочные триглицериды (МСТ) снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению общей концентрации триглицеридов в плазме.

    Фармакокинетика Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы. Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции может быть представлена в виде модели из трех частей: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2-4 минуты) β-фаза элиминации (период полувыведения 30-60 минут) и γ-фаза элиминации (период полувыведения 200-300 минут). В ходе γ-фазы понижение концентрации пропофола в крови происходит медленно вследствие продолжительного перераспределения из жировой ткани. В клинических условиях эта фаза не влияет на время пробуждения. Центральный объем распределения составляет 0,2-0,79 л/кг, равновесный объем распределения — 1,8-5,3 л/кг. Пропофол метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени, а также вне печени при клиренсе около 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Период полувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут. Неактивные метаболиты выводятся большей частью почками (около 88%). Только 0,3% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой. При поддержании общей анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола л после хирургических процедур продолжительностью не менее 5 часов.

    В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика пропофола носит линейных характер.

    Показания к применению:

    Противопоказания

    С осторожностью Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных. У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить со сниженной скоростью. Перед началом применения Пропофола Каби 10 мг/мл следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии. Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца Пропофол Каби 10 мг/мл можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает парентеральное питание, необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии Пропофола Каби 10 мг/мл. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления. Пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.

    Особую осторожность следует соблюдать при применении Пропофола Каби 10 мг/мл для анестезии у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет, хотя в настоящее время нет данных, что фармакодинамика и фармакокинетика пропофола у этих детей отличается от детей старше 3 -х лет.

    Беременность и кормление грудью

    Пропофол Каби 10 мг/мл проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах свыше 2,5 мг/кг для общей анестезии или (6 мг/кг/ч) для поддержания анестезии при родоразрешении. Исключение составляют операции по прерыванию беременности.

    Небольшое количество Пропофола Каби 10 мг/мл попадает в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется кормление грудью в течение 24 ч после введения Пропофола Каби 10 мг/мл.

    Только внутривенно. Пропофол Каби. 10 мг/мл может применяться только анестезиологами в стационарах или специализированных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии. При введении Пропофола Каби 10 мг/мл в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в том числе средства контроля функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс-оксиметрия) и средства реанимации. При седации во время хирургических и диагностических вмешательств Пропофол Каби 10 мг/мл не должен вводиться тем же врачом, который проводит эти манипуляции. Дозу Пропофола Каби 10 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учётом премедикации и ответа пациента. Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

    Общая анестезия у взрослых

    Введение в общую анестезию: При введении в общую анестезию Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить дробно (примерно 20-40 мг пропофола каждые 10 секунд), до появления клинических признаков анестезии. Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA). У пациентов с нарушенной функцией сердца доза Пропофола Каби 10 мг/мл снижается. Общую дозу Пропофола Каби 10 мг/мл можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение Пропофола Каби 10 мг/мл: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд.

    Поддержание анестезии:

    Для поддержания общей анестезии Пропофол Каби 10 мг/мл вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов. Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают индивидуально, обычно вводят 4-12 мг/кг массы тела/час. При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например, малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг /кг массы тела/час. Снижение дозы ниже 4 мг/кг массы тела/час показано пожилым людям, больным с нестабильным общим состоянием, пациентам с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больным с III-IV степенью тяжести состояния по классификации ASA. Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5-5 мл препарата. У пожилых больных быстрое болюсное введение (однократно или повторно) нецелесообразно, так как оно может привести к подавлению функции сердца и легких.

    Общая анестезия у детей старше 1 месяца

    Из-за отсутствия опыта применения Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять с целью общей анестезии детям младше 1 месяца.

    Введение в общую анестезию:

    При введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы Пропофола Каби 10 мг/мл до появления клинических признаков общей анестезии. Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела. У детей в возрасте старше 8 лет доза, необходимая для введения вобщую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг массы тела. У детей младшего возраста применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг. Детям группы риска (ASA III и IV степени) рекомендуются более низкие дозы.

    Поддержание анестезии.

    Для поддержания анестезии у детей посредством постоянной инфузии рекомендуемые дозы Пропофола Каби 10 мг/мл составляют 9-15 мг/кг массы тела в час. Детям младше 3 лет может требоваться более высокая доза в пределе рекомендованных доз из расчета на килограмм массы тела, по сравнению с детьми старшего возраста. Доза должна быть подобрана индивидуально. Особенно следует обратить внимание на адекватность обезболивания. Максимальная продолжительность применения не должна превышать примерно 60 минут, за исключением специфических ситуаций, требующих более длительного применения, например, злокачественной гипертермии, когда не могут быть использованы ингаляционные анестетики.

    Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

    Для седации во время искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби 10 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3-4,0 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4,0 мг/кг/ч не рекомендуется. Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

    Седация при диагностических и хирургических вмешательствах у взрослых

    При седации во время хирургических и диагностических вмешательств дозы и скорость введения подбирают с учетом клинического ответа. У большинства пациентов седация начинается в течение 1-5 минут после введения пропофола в дозе 0,5-1 мг/кг. В дальнейшем дозу Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают с учетом требуемой глубины седации. У большинства пациентов необходимая скорость введения составляет 1,5-4,5 мг/кг/ч. Если потребуется быстрое увеличение глубины седации, помимо инфузии возможно дополнительно введение болюса пропофола 10-20 мг (1-2 мл Пропофола Каби 10 мг/мл). У пациентов в возрасте старше 55 лет и больных с ASA III и IV степени необходимая доза пропофола может оказаться ниже, а скорость инфузии следует снизить. Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации во время диагностических и хирургических вмешательств у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

    Способы введения.

    Для внутривенного введения. Допускается введение Пропофола Каби 10 мг/мл в неразведенном виде. Ампулу или флакон перед введением следует встряхнуть. Использовать только гомогенный препарат из неповрежденной ампулы или флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона или шейку ампулы обработать спиртом. Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется только 5 % раствором глюкозы для внутривенного введения или 0,9 % раствором натрия хлорида для внутривенного введения в стеклянных флаконах. Поскольку Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов. Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки. В течение всего периода введения Пропофола Каби 10 мг/мл должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания. При совместном введении Пропофола Каби 10 мг/мл с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через Y-образный коннектор или клапан. Пропофола Каби 10 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для внутривенного введения. Однако, через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы. Пропофол Каби 10 мг/мл нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

    Пропофол Каби 10 мг/мл й капельницы, содержащие пропофол, предназначены только для однократной инъекции или вливания только одному пациенту индивидуально.

    Остатки эмульсии Пропофола Каби 10 мг/мл после применения следует уничтожить

    Инфузия неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл.

    При инфузии неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы. При введении жировых эмульсий, в том числе и Пропофола Каби 10 мг/мл, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 часов. Через 12 часов использования систему, содержащую Пропофол Каби 10 мг/мл, или емкость с препаратом следует заменить.

    Инфузия разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл.

    Для введения разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл возможно использование различных вариантов систем для внутривенных вливаний. Однако применение стандартных систем не гарантирует от случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного попофола. В систему для внутривенных вливаний следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола. Максимальное разведение Пропофола Каби 10 мг/мл не должно превышать 1 части пропофола на 4 части 5% раствора глюкозы для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, вливание следует завершить не позже, чем через 6 часов после приготовления разведения. Пропофол Каби 10 мг/мл не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Однако допускается совместное введение 5 % раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида с Пропофолом Каби 10 мг/мл через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата. Для снижения болезненности в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл непосредственно перед началом инфузий можно ввести лидокаин. Кроме того, перед инфузией Пропофол Каби 10 мг/мл можно смешивать с лидокаином, не содержащим консерванты (20 частей пропофола и 1 часть 1% раствора лидокаина). Миорелаксанты, такие как атракурия безилат и мивакурия хлорид могут вводиться в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл только после струйного промывания. Система для введения неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл должна быть заменена по окончании 12-часового периода после вскрытия ампулы или флакона. Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл раствором глюкозы для внутривенного введения 5 % или раствором натрия хлорида для внутривенного введения 0,9 % должно осуществляться в асептических условиях непосредственно перед вливанием, введение должно быть завершено в течение 6 часов после разведения.

    Длительность применения не должна превышать 7 дней.

    Побочные эффекты

    Распространенными побочными эффектами Пропофола Каби 10 мг/мл являются снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии. Ниже приводится следующая классификация побочных эффектов: Очень частые (≥1:10) Частые (от ≥1:100 до

    Пропофол Каби (Propofol Kabi)

    Последняя актуализация описания производителем 09.09.2016

    Пропофол* (Propofol*) N01AX10 Пропофол
    Эмульсия для внутривенного введения 1 мл
    активное вещество:  
    пропофол 20 мг
    вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг; триглицериды среднецепочечные — 50 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; олеиновая кислота — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид — q.s. (0,05–0,11 мг); вода для инъекций — до 1 мл  
    Фармакологическое действие — общеанестезирующее.

    В/в.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

    При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

    Дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

    Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

    Общая анестезия у взрослых

    Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.

    Обычная доза для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.

    У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

    Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

    Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.

    При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.

    У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.

    Общая анестезия у детей старше 3 лет

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, не рекомендуется применять для общей анестезии у детей до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл, трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби, 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.

    Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, до появления клинических признаков общей анестезии.

    Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

    У детей старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.

    У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.

    Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.

    Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.

    Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.

    Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.

    Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

    Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.

    Способы введения

    Для в/в введения.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.

    При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.

    Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.

    Поскольку Пропофол Каби, 20 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

    Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

    В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.

    Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

    Пропофол Каби, 20 мг/мл, и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.

    Любые остатки эмульсии Пропофол Каби, 20 мг/мл, после применения следует уничтожить.

    Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с препаратом Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует заменить.

    Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно ввести раствор лидокаина.

    Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.

    Длительность применения не должна превышать 7 дней.

    Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл. Во флаконах из бесцветного стекла типа II (Ph. Eur.), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Ph. Eur.), 50 мл. 1 или 10 флаконов в пачке картонной.

    «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

    Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург в.д. X. Германия.

    Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

    Тел.: (495) 988-45-78.

    По рецепту.

    Использовать только в условиях стационаров.

    При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    Z100.0* Анестезиология и премедикацияАнестезия
    Анестезия в оториноларингологической практике
    Анестезия в стоматологии
    Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
    Атаралгезия
    Базисный наркоз
    Быстрая анестезия
    Введение в наркоз
    Вводный наркоз
    Возбуждение перед хирургическими операциями
    ИВЛ
    Ингаляционный наркоз
    Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
    Индукция и поддержание общей анестезии
    Интралигаментарная анестезия
    Интубация трахеи
    Искусственная гибернация
    Кардиоплегия
    Каудальная анестезия
    Каудальная блокада
    Комбинированный наркоз
    Кратковременная анестезия
    Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
    Кратковременная местная анестезия
    Кратковременная миорелаксация
    Люмбальная анестезия
    Местная анестезия
    Местная инфильтрационная анестезия
    Местная поверхностная анестезия
    Миорелаксация
    Миорелаксация во время ИВЛ
    Миорелаксация при оперативных вмешательствах
    Миорелаксация при операциях
    Миорелаксация при проведении ИВЛ
    Монокомпонентный наркоз
    Назогастральная интубация
    Наркоз
    Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
    Немедленное обезболивание
    Общая анестезия
    Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
    Общее обезболивание
    Период премедикации
    Поверхностная анестезия в офтальмологии
    Поддержание наркоза
    Предоперационный период
    Премедикация
    Проводниковая анестезия
    Региональная анестезия
    Релаксация скелетной мускулатуры
    Смешанный наркоз
    Спинальная анестезия
    Спинно-мозговая анестезия
    Спинномозговая анестезия
    Терминальная анестезия
    Управляемое дыхание при наркозе
    Эпидуральная анестезия


    Смотрите также




    © 2012 - 2020 "Познавательный портал yznai-ka.ru!". Содержание, карта сайта.